Encuentro Nacional de Comités de Bioética e Investigación en República Dominicana 25 de abril de 2019

Encuentro Nacional de Comités de Bioética e Investigación
Fecha Jueves 25 de abril 2019 Lugar Sala sexto nivel, INCART

Ave. Bernardo Correa y Cidrón, esq.: Rafael A. Sánchez Ravelo,
Sto. Dgo.D.N.R.D.
Telefono : 809-289-2700 I E-mail: digc.incart@gmail.com
RNC: 430130712
www.incart.gob.do

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MANIFIESTO DE HONG KONG PARA EVALUAR A LOS INVESTIGADORES Y PROMOVER LA INTEGRIDAD CIENTÍFICA UN LLAMADO A CONTRIBUIR

Los organizadores de la Sexta Conferencia Mundial de Integridad Cientifica han colocado un borrador de la Declaración de Hong Kong, y está en consulta. Sería muy bueno que esta Declaración reciba la retroalimentación de los latinoamericanos.

From: 6th World Conference on Research Integrity wcri2019@hku.hk
Sent: Friday, April 12, 2019 5:07 AM
To: 6th World Conference on Research Integrity
Subject: 6th WCRI: Invitation for comments on the draft “Hong Kong Manifesto for Assessing Researchers: Fostering Research Integrity” Dear participants,

You are invited to comment on the first draft of the “Hong Kong Manifesto for Assessing Researchers: Fostering Research Integrity” posted on the conference website. The Hong Kong Manifesto (“HKM”) aims to ensure that the assessment of researchers are conducive to research integrity by proposing six principles to improve the current system of academic assessment. The principles were proposed by a group of researchers, funders, academic administrators and biomedical editors and were discussed and amended by David Moher and other colleagues.
You are now invited to be a part of this process by giving us your input on the draft HKM and provide specific examples of implementation at your organization of good research integrity related to any of the six principles.

Please send us your feedback by completing the feedback form (http://www.wcri2019.org/uploads/files/2019/HKM_feedback_and_examples_of_implementation.docx) and returning it to Dr. David Moher (dmoher@ohri.ca) by April 26, 2019.
After receiving your feedback, the revised draft will be discussed in the two focus track sessions “How can we improve organizational assessment of researchers” during the conference. An updated version will be presented at the final plenary session. Your feedback will be invaluable to shape the HKM and we look forward to hearing from you.


We would also like to take this opportunity to inform you that:
o The allocated time and logistics arrangements regarding the oral and poster presentations will be sent to the authors/presenters in mid-May 2019.
o Some support may be provided to RI networks/groups to arrange small scale satellite meetings in Hong Kong outside the conference programme. For details, please contact the conference secretariat wcri2019@hku.hk.
o A table near the registration counter will be set up during the conference where not-for-profit organizations relevant for the RI interests of the participants could place leaflets. For details, please contact the conference secretariat wcri2019@hku.hk.


o Some optional side trips are posted on the conference website if participants are interested to spend a few days more in Hong Kong before or after the conference.

http://wcri2019.org/index/programme/focus-tracks


We look forward to meeting you in person in June!
Best regards from the Co-Chairs,
Mai Har Sham
Associate Vice-President (Research), The University of Hong Kong
Daniel Barr
Principal Research Integrity Advisor, RMIT University, Melbourne, Australia
Lex Bouter
Professor of Methodology and Integrity, Vrije Universiteit Amsterdam, the Netherlands

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Análisis de brechas de conocimiento

INVITACIÓN A PARTICIPAR EN ENCUESTA

Análisis de brechas de conocimiento

La Red de Salud Global (The Global Health Network) lidera la oferta de desarrollo de capacidades en los tres programas de los consorcios Zika financiados por la Unión Europea (UE) y dentro de esta iniciativa tenemos la tarea de llevar a cabo una encuesta para establecer las brechas de conocimientos y habilidades percibidas en Centroamérica, Sudamérica y el Caribe, en relación con la investigación clínica, de laboratorio u observacional. Dichos datos serán recolectados a partir de los estudios del virus de Zika en los que usted está involucrado actualmente, con el objetivo de determinar las necesidades de capacitación clave y las deficiencias de habilidades con el fin de apoyar a los establecimientos de salud y laboratorios en la ejecución de estudios de investigación de alta calidad, ahora y en el futuro. Por lo tanto, le solicitamos un momento de su tiempo para completar la encuesta, y le aseguramos que su ayuda es realmente importante.

Nos gustaría invitarle a participar en esta breve encuesta. Es realmente importante incluir a todas las personas que están trabajando en cualquier proyecto de investigación clínica, de laboratorio o de salud que forme parte de los tres programas de los consorcios Zika financiados por la Unión Europea (ZIKActionZIKAlliance and ZikaPLAN).

Por favor, encuentre en enlaces  una hoja informativa del participante y una hoja de consentimiento informado, para su referencia.

Puede acceder a la encuesta haciendo clic en este enlace: https://survey.msd.ox.ac.uk/index.php/256715?lang=es

No tardará más de 10 minutos en completar la encuesta  y sus respuestas serán útiles para guiar y determinar el desarrollo de futuros entrenamientos y recursos.

Si tiene alguna pregunta o desea ponerse en contacto con nosotros, puede escribir a la siguiente dirección: REDe@theglobalhealthnetwork.org

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UNASE A HIFA ESPAÑOL

HIFA (Healthcare Information For All, www.hifa.org) es un foro de encuentro con el objetivo de mejorar la disponibilidad y el uso de la información sobre salud confiable para todos (profesionales de salud, legisladores de salud, la ciudadanía en general). HIFA cuenta con foros en inglés (www.hifa.org), francés (http://www.hifa.org/forums/hifa-french), portugués (http://www.hifa.org/forums/hifa-portuguese) y más recientemente en español (http://www.hifa.org/forums/hifa-spanish). hIFA se constituye como un espacio de intercambio para promover información confiable sobre salud global y políticas sanitarias, atención primaria, gestión clínica, redes y servicios, y comunidad y participación ciudadana.

HIFA_Español_Registro

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25° ANIVERSARIO DE LA FUNDACIÓN DEL INSTITUTO ANTONIO VIDAL

En este año 2018 el Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitologia Antonio Vidal ha conmemorado 25 años de su fundación.  La conmemoración tuvo lugar el pasado 30 de octubre en una ceremonia en la que sus miembros reseñaron los orígenes del IAV y revisaron sus alcances con vista al futuro.  Imágenes de la ceremonia pueden verse en el enlace:  http://www.bvs.hn/php/level.php?lang=es&component=35&item=3

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Research in global health emergencies

NUFFIELD COUNCIL ON BIOETHICS

Research in global health emergencies: ethical issues

Call for evidence

Response form and questions

El grupo de Bioetica Nuffield en Londres, ha conformado un grupo de trabajo para discutir los desafíos en la conducción de investigación de forma ética en situaciones de emergencia en salud pública.

En este momento estamos solicitando las opiniones de personas/organizaciones que estén involucradas de una forma u otra.

Por favor, ver la Encuesta y también el enlace a continuación que contiene más detalles sobre la elaboración de las preguntas incluidas en la Encuesta:

http://nuffieldbioethics.org/project/global-health-emergencies/call-evidence

La idea es que las personas que están siendo llamadas para contribuir, compartan ideas y experiencias según su interés y alcance de actuación, o sea, que completen la Encuesta contestando todas o algunas de las preguntas que sean de su interés.

Las respuestas en el documento adjunto pueden ser enviadas al correo: ghe@nuffieldbioethics.org

A LA MAYOR BREVEDAD POSIBLE ANTES DEL 20 DE SEPTIEMBRE DE 2018

ResearchGlobalHealthEmergencies_NuffieldCouncilBioethics_Sept2018

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CURSO TALLER INTERNACIONAL “Ética de la investigación: Nuevos retos”

Resumen Ejecutivo

El Curso Taller Internacional “Ética de la investigación: Nuevos retos” se llevó a cabo en Lima, Peru, el 28 y 29 de agosto de 2018. Este evento fue organizado por FLACEIS Latinoamérica, FLACEIS Perú, la REDCEI, y la Universidad Peruana Cayetano Heredia, con el auspicio de The Global Health Network, EDUPYME y EMERGE, sin cuyo auspicio este evento no podría haberse realizado. Esta actividad colaborativa de instituciones peruanas e internacionales tuvo como objetivo actualizar a los miembros de Comités Institucionales de Ética de Investigación (CIEIs) y a investigadores peruanos sobre nuevos diseños de ensayos clínicos y sus aspectos éticos, y compartir con los asistentes extranjeros los avances peruanos en el sistema regulatorio, el trabajo en redes y el rol de los CIEIs en la integridad científica.
El Foro Global de Bioética en Investigación (GFBR, por sus siglas en inglés) se reunió en noviembre del 2017 en Tailandia y su tema central fueron los diseños alternativos de ensayos clínicos, entre ellos Ensayos aleatorizados por conglomerado, Conglomerados de manera escalonada, Diseños en plataformas adaptativas y Modelos de infección controlada. Estos diseños ya se están aplicando en protocolos de investigación en otras regiones del mundo y es sumamente importante que nuestra comunidad científica, y como parte de ella, los CIEIs, los puedan conocer para poderlos evaluar adecuadamente. Se contó con dos expositores magistrales, el Dr. Heinner Guio del Instituto Nacional de Salud del Perú y el Dr. Ricardo Palacios, investigador del Instituto Butantan de Sao Paulo, Brasil.
El evento se realizó en dos días. El primer día se trabajó el tema de diseños alternativos e integridad científica. Se trabajó un caso presentado al Comité de Etica del CIDEIM Cali, Colombia, El segundo día se discutió sobre el nuevo reglamento de ensayos clínicos del Perú, biobancos, vulnerabilidad en la investigación, autonomía de los CIEIs y trabajo en redes, para concluir con aspectos relacionados con el funcionamiento de los CIEIs, tales como Desafíos para la revisión inicial y Manejo de la sobrecarga de los comités.
Este evento contó con la participación comprometida del Instituto Nacional de Salud a través de su jefe, el Dr. Hans Vasquez, quien inauguró el evento, de uno de sus investigadores principales, el Dr. Heinner Guio con su experiencia sobre el Genoma
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Humano Peruano y de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT), órgano regulador de los ensayos clínicos en el Perú, cuya directora, la Dra. Nora Espíritu, compartió los avances y los desafíos del nuevo reglamento. El Dr. Vasquez enfatizó la importancia del tema de fortalecimiento de la investigación clínica en el país a través de sus diversos actores y reconoció el compromiso de los organizadores del evento con la ética en la investigación en los últimos años, augurándole éxitos al evento en cuanto al fortalecimiento, tanto de CIEIs como de investigadores.
El Dr. Guio presentó los resultados del proyecto Genoma Humano Peruano, una investigación realizada con mucho respeto por las poblaciones y coordinación estrecha con el CIEI revisor y con los colaboradores. El Dr. Palacios, recalcó los beneficios de la colaboración sur-sur, evidente no solamente en este evento sino también en la investigación del Dr. Heinner Guio. La explicación del Dr. Palacios sobre los diseños alternativos y la discusión de casos recibió comentarios y felicitaciones de los asistentes por su claridad, metodología y experiencia demostrada.
En las palabras de una de las expositoras extranjeras, Dra. Alger: “…el evento brindó la oportunidad única de apreciar y comprender los diversos componentes de un sistema de investigación en salud bien consolidado, como es el sistema peruano, en comparación con otros.” La Dra. Alger viene colaborando con la REDCEI del Perú desde el 2014 y durante este evento, pudo intercambiar experiencias directamente con varios de sus miembros, y aprender también sobre lo que sucede en Argentina, Brasil, Colombia y República Dominicana. “…El tema central, los diseños alternativos de ensayos clínicos, fue un tema importante que ayudará mucho a cubrir brechas de información en los CIEIs locales.” Finalmente, ella considera que “…mi participación permitió al público conocer lo que está sucediendo con los CIEIs y la Red en Honduras, y el buen empleo de las oportunidades de capacitación que brinda la plataforma de The Global Health Network support.”
Una de las asistentes extranjeras enfatizó “…Los temas seleccionados, el conocimiento y experiencia de los expositores y la profundidad de la discusión en un taller intensivo, así como la coherencia, …. Este curso ha sido una demostración de la importancia y complejidad del trabajo que realizan los CIEIs.” Se congregó a un público de 130 personas, entre asistentes, expositores y soporte logístico. 92 de los 130 fueron mujeres y 7/130 fueron extranjeros provenientes de CIEIs de Argentina, Brasil, Colombia, Honduras y República Dominicana.
Un total de 25 instituciones peruanas estuvieron representadas en este evento, mayormente CIEIs pero también asistieron investigadores. Las presentaciones produjeron discusiones interesantes y útiles para reforzar algunos temas nuevos o controversiales. Una de las recomendaciones brindadas fue la consideración de realizar este evento anualmente o cada dos años.

Taller Etica Investigacion Peru Agosto 2018

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BOLETÍN N°4 CEIB-FCM-UNAH

BOLETÍN INFORMATIVO DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE LA FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS UNAH (CEIB)

BOLETIN4-CEIB-FCM-UNAH

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ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO: EFECTOS DE CURETAJE POSTPARTO EN PREECLAMPSIA Y ECLAMPSIA

EFECTOS DEL LEGRADO UTERINO POSTPARTO EN LA RECUPERACIÓN DE LA PREECLAMPSIA/ECLAMPSIA. UN ENSAYO CONTROLADO Y ALEATORIZADO

Mc Lean G, Reyes O, Velarde R. Effects of postpartum uterine curettage in the recovery from Preeclampsia/Eclampsia. A randomized, controlled trial. Pregnancy Hypertens. 2017 Oct;10:64-69. doi: 10.1016/j.preghy.2017.06.001. Epub 2017 Jun 21.

Resumen disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29153692

Objetivo:
Evaluar si el legrado uterino postparto mejoró los parámetros clínicos y de laboratorio en pacientes con preeclampsia o eclampsia.

Métodos:
Un total de 442 pacientes con preeclampsia/eclampsia fueron asignadas al azar al legrado postparto (223) o ningún procedimiento (219). La presión sanguínea sistólica y diastólica se registró y analizó a las horas 6, 12, 24 y 48. También se evaluaron varios valores de laboratorio y diuresis.

Resultados:
No se encontraron diferencias estadísticas entre los grupos (curetaje versus ningún procedimiento) en lo que respecta a la presión arterial sistólica [155.74 (15.43) versus 156.81 (15.58)] y/o diastólica [101.51 (11.44) versus 101.70 (11.20)] antes y después del procedimiento asignado, a partir en la hora 6 [SBP: 134.19 (13.11) contra 136.65 (15.36); DBP: 87.20 (9.42) vs 88.57 (10.98)] y hasta 48 h después de la entrega [SBP: 126.59 (15.54) versus 128.21 (13.85); DBP: 81.86 (9.92) versus 81.67 (11.33)]. No se encontraron diferencias estadísticas entre los grupos en la tasa de recuperación de los valores de laboratorio, así como en la necesidad de medicamentos antihipertensivos adicionales en el período posparto. Estos resultados se aplicaron a pacientes con preeclampsia grave (210 pacientes en ambos brazos) y eclampsia (13 vs. 9). No hubo casos de eclampsia postparto o insuficiencia renal aguda después del parto en ninguno de los grupos.

Conclusión:
Realizar un curetaje uterino postparto no presenta una ventaja en el paciente con preeclampsia/eclampsia. El procedimiento no mejora los valores clínicos o de laboratorio.

EfectoCuretajePostparto_ECA_PregnancyHypertensionOct2017

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CURSO TALLER INTERNACIONAL “Ética de la investigación: Nuevos retos”

Lima, Perú, 28 y 29 de Agosto de 2018
Próximamente en las fechas 28 y 29 de agosto, en el Auditorio Casa Honorio Delgado, Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú, se realizará el Curso Taller Internacional Etica de la Investigación: Nuevos Retos, dirigido a todos los profesionales interesados en el tema. Esta capacitación se ha organizado para actualizar los conocimientos en la ética de los nuevos diseños alternativos a los ensayos clínicos, experiencia regulatoria en ensayos clínicos en el Perú, el trabajo en red y la integridad científica.
El Curso Taller está siendo organizado de manera colaborativa entre la Universidad Cayetano Heredia, la REDCEI de Peru, Foro Latinoamericano de Comités de Etica en la Investigación (FLACEIS) y la Unidad de Investigación y Consorcio de Entrenamiento en Enfermedades Emergentes y Cambio Climático (EMERGE), con el apoyo de la plataforma The Global Health Network (www.tghn.org) asociada a la Universidad de Oxford, Reino Unido. Se han contemplado los temas diseños clásicos en investigación biomédica, nuevos diseños y modelos alternativos a los ensayos clínicos, la importancia de las oficinas de integridad científicas en las instituciones, situación de la ética de la investigación en Latinoamérica y el Caribe incluyendo una variedad de temas como el nuevo reglamento de ensayos clínicos en Perú, autonomía de los comités, trabajo en red y evaluación de protocolos de investigación. Los temas se desarrollarán a través de conferencias magistrales, presentación de casos, panel de expertos y discusiones plenarias.
Este Curso Taller contará con la presencia de miembros del FLACEIS de Brasil, Argentina y Colombia, así como la presencia de miembros de Comités de Etica de Honduras y República Dominicana, 7 países compartiendo experiencias para mejorar la protección de seres humanos en la investigación y asegurar el cumplimiento regulatorio y la buena ciencia.

PROGRAMA
Martes, 28 de agosto
07:30 – 08:00 Inscripción
08:00 – 08:30 Apertura de la Sesión: Importancia de los temas a tratar.
Dr. Hans Vasquez S., Jefe del Instituto Nacional de Salud
08:30 – 09:15 Ponencia magistral: El mapa genético del poblador peruano
Dr. Heinner Guio,
Instituto Nacional de Salud
0915 – 0945 Diseños clásicos en investigación biomédica
Dra. Estela Quiroz,
Presidenta de FLACEIS y Coordinadora Ejecutiva de la REDCEI
09:45 – 10:45 Nuevos diseños y modelos alternativos a los ensayos clínicos
Ponente invitado: Dr. Ricardo Palacios Gómez,
Instituto Butantan Brasil
10:45 – 11:15 CAFÉ
11:15 – 12:15 Taller I: Casos
– Ensayos aleatorizados por conglomerado (cluster randomized trials)
– Conglomerados de manera escalonada (stepped wedge)
– Ensayos con plataformas adaptativas (adaptative platforms)
– Modelos con infecciones controladas en seres humanos (controlled
human infection models o CHIMs).
Moderador: Dr. Ricardo Palacios.
12:15 –13:00 Sesión Plenaria – Discusión- Conclusiones
13:00 – 14:00 RECESO ALMUERZO
14:00 – 15:00 Taller Discusión de casos
Presentación de caso: Lic. Jackeline Bravo Chamorro
15:00 – 16:00 Sesión Plenaria – Conclusiones
16.00 – 16.30 CAFÉ
16:30 – 17:00 Sesión: Integridad Científica
La Integridad científica y los Comités de Ética en la
Investigación
Dra. Roxana Lescano,
Oficial de Integridad Científica del NAMRU-
17:00 – 17:45 Importancia de las oficinas de Integridad científica en las
Instituciones académicas
Dr. Carlos Zamudio, Director de Investigación,
Universidad Peruana Cayetano Heredia
FIN DE ACTIVIDADES DEL DIA 1
Miércoles, 29 de agosto
Situación de la ética de la investigación en Latinoamérica y el Caribe.
08:00 – 08:45 El Nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos Peruano: Avances
y Desafíos
Dra. Nora Espíritu,
Directora de la Oficina General de Investigación y Transferencia
Tecnológica, Instituto Nacional de Salud del Perú
08:45 – 09:15 Retos para los Comités de Ética en la Investigación de la
Región:
Perspectivas éticas de los estudios de casos desde la
Biomedicina a las ciencias sociales en la globalización,
biobancos y bases de datos.
Dra. Liliana Siede,
FLACEIS Argentina
09:15 – 09:40 Vulnerabilidad, tema vigente en la investigación biomédica.
Mg. Nilza Diniz,
FLACEIS Brasil
09:40 – 10:15 ¿Qué tan autónomos son los Comités?
Dra. Jackeline Alger,
CEI Universidad Nacional Autónoma de Honduras
10:15 – 10:45 Experiencias en Redes de Comités:
Colombia, Lic. Jackeline Bravo Chamorro, REDCEI Cali, Colombia
Honduras, Dra. Jackeline Alger, REDCEI Honduras y REDCEI de
Mesoamérica y el Caribe
Perú, Dra. Estela Quiroz, REDCEI Perú
10:45 – 11:00 CAFÉ
Seminario Taller: Evaluando el protocolo de investigación
11:00 – 11:30 Desafíos en la revisión inicial del protocolo
Dr. Martin Oyanguren M.,
CIEI Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
11:30 – 12:00 Manejando la sobrecarga de trabajo del Comité
Dra. Frine Samalvides,
Presidenta del CIEI Universidad Peruana Cayetano Heredia
12:00 – 13:00 Discusión- Cierre
FIN DEL CURSO

Programa_TallerEticaInvestigacion_Peru_Agosto2018

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