Lima, Perú, 28 y 29 de Agosto de 2018
Próximamente en las fechas 28 y 29 de agosto, en el Auditorio Casa Honorio Delgado, Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú, se realizará el Curso Taller Internacional Etica de la Investigación: Nuevos Retos, dirigido a todos los profesionales interesados en el tema. Esta capacitación se ha organizado para actualizar los conocimientos en la ética de los nuevos diseños alternativos a los ensayos clínicos, experiencia regulatoria en ensayos clínicos en el Perú, el trabajo en red y la integridad científica.
El Curso Taller está siendo organizado de manera colaborativa entre la Universidad Cayetano Heredia, la REDCEI de Peru, Foro Latinoamericano de Comités de Etica en la Investigación (FLACEIS) y la Unidad de Investigación y Consorcio de Entrenamiento en Enfermedades Emergentes y Cambio Climático (EMERGE), con el apoyo de la plataforma The Global Health Network (www.tghn.org) asociada a la Universidad de Oxford, Reino Unido. Se han contemplado los temas diseños clásicos en investigación biomédica, nuevos diseños y modelos alternativos a los ensayos clínicos, la importancia de las oficinas de integridad científicas en las instituciones, situación de la ética de la investigación en Latinoamérica y el Caribe incluyendo una variedad de temas como el nuevo reglamento de ensayos clínicos en Perú, autonomía de los comités, trabajo en red y evaluación de protocolos de investigación. Los temas se desarrollarán a través de conferencias magistrales, presentación de casos, panel de expertos y discusiones plenarias.
Este Curso Taller contará con la presencia de miembros del FLACEIS de Brasil, Argentina y Colombia, así como la presencia de miembros de Comités de Etica de Honduras y República Dominicana, 7 países compartiendo experiencias para mejorar la protección de seres humanos en la investigación y asegurar el cumplimiento regulatorio y la buena ciencia.
PROGRAMA
Martes, 28 de agosto
07:30 – 08:00 Inscripción
08:00 – 08:30 Apertura de la Sesión: Importancia de los temas a tratar.
Dr. Hans Vasquez S., Jefe del Instituto Nacional de Salud
08:30 – 09:15 Ponencia magistral: El mapa genético del poblador peruano
Dr. Heinner Guio,
Instituto Nacional de Salud
0915 – 0945 Diseños clásicos en investigación biomédica
Dra. Estela Quiroz,
Presidenta de FLACEIS y Coordinadora Ejecutiva de la REDCEI
09:45 – 10:45 Nuevos diseños y modelos alternativos a los ensayos clínicos
Ponente invitado: Dr. Ricardo Palacios Gómez,
Instituto Butantan Brasil
10:45 – 11:15 CAFÉ
11:15 – 12:15 Taller I: Casos
– Ensayos aleatorizados por conglomerado (cluster randomized trials)
– Conglomerados de manera escalonada (stepped wedge)
– Ensayos con plataformas adaptativas (adaptative platforms)
– Modelos con infecciones controladas en seres humanos (controlled
human infection models o CHIMs).
Moderador: Dr. Ricardo Palacios.
12:15 –13:00 Sesión Plenaria – Discusión- Conclusiones
13:00 – 14:00 RECESO ALMUERZO
14:00 – 15:00 Taller Discusión de casos
Presentación de caso: Lic. Jackeline Bravo Chamorro
15:00 – 16:00 Sesión Plenaria – Conclusiones
16.00 – 16.30 CAFÉ
16:30 – 17:00 Sesión: Integridad Científica
La Integridad científica y los Comités de Ética en la
Investigación
Dra. Roxana Lescano,
Oficial de Integridad Científica del NAMRU-
17:00 – 17:45 Importancia de las oficinas de Integridad científica en las
Instituciones académicas
Dr. Carlos Zamudio, Director de Investigación,
Universidad Peruana Cayetano Heredia
FIN DE ACTIVIDADES DEL DIA 1
Miércoles, 29 de agosto
Situación de la ética de la investigación en Latinoamérica y el Caribe.
08:00 – 08:45 El Nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos Peruano: Avances
y Desafíos
Dra. Nora Espíritu,
Directora de la Oficina General de Investigación y Transferencia
Tecnológica, Instituto Nacional de Salud del Perú
08:45 – 09:15 Retos para los Comités de Ética en la Investigación de la
Región:
Perspectivas éticas de los estudios de casos desde la
Biomedicina a las ciencias sociales en la globalización,
biobancos y bases de datos.
Dra. Liliana Siede,
FLACEIS Argentina
09:15 – 09:40 Vulnerabilidad, tema vigente en la investigación biomédica.
Mg. Nilza Diniz,
FLACEIS Brasil
09:40 – 10:15 ¿Qué tan autónomos son los Comités?
Dra. Jackeline Alger,
CEI Universidad Nacional Autónoma de Honduras
10:15 – 10:45 Experiencias en Redes de Comités:
Colombia, Lic. Jackeline Bravo Chamorro, REDCEI Cali, Colombia
Honduras, Dra. Jackeline Alger, REDCEI Honduras y REDCEI de
Mesoamérica y el Caribe
Perú, Dra. Estela Quiroz, REDCEI Perú
10:45 – 11:00 CAFÉ
Seminario Taller: Evaluando el protocolo de investigación
11:00 – 11:30 Desafíos en la revisión inicial del protocolo
Dr. Martin Oyanguren M.,
CIEI Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
11:30 – 12:00 Manejando la sobrecarga de trabajo del Comité
Dra. Frine Samalvides,
Presidenta del CIEI Universidad Peruana Cayetano Heredia
12:00 – 13:00 Discusión- Cierre
FIN DEL CURSO
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